Sirturo Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Stayveer Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - inne leki hipotensyjne - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) w celu poprawy wydolności wysiłkowej i objawów u pacjentów z iii klasą czynnościową who. skuteczność wykazano w:podstawowy (samoistna i dziedziczna) tfu;tfu wtórnego twardzina bez istotnej choroby śródmiąższowe płuc;lag, związanych z wrodzonymi systemowo-płucne zastawki i eisenmenger fizjologii. niektóre ulepszenia zostały również pokazane u pacjentów z lag, które funkcjonalny klasa ii. stayveer również zauważyć spadek liczby nowych дигитальных owrzodzeń u pacjentów z płyty twardziną i stałej cyfrowy-wrzody.

Zavesca Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek zavesca jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą gauchera typu 1. lek zavesca może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie jest odpowiednia terapia zastępcza enzymem. zavesca jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z niemanna-picka typu c, choroba.

Spravato Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine chlorowodorek - zaburzenia depresyjne - inne leki przeciwdepresyjne - spravato, w połączeniu z ssri lub СИОЗН, przeznaczony jest dla osób dorosłych z opornym na leczenie zaburzeń depresyjnych, które nie odpowiedziałeś, co najmniej dwóch różnych metod leczenia z lekami przeciwdepresyjnymi w dzisiejszych umiarkowanej i ciężkiej depresji.

Intelence Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.

Stelara Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - leki immunosupresyjne - diseasestelara szwedzka jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą reumatoidalnym szwedzka, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub antagonisty tnf lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. colitisstelara wrzodziejące zapalenie jelita jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanie surowo aktywny wrzodziejący colitis, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub biologicznych lub medycznych przeciwwskazań do takiej terapii. deska psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych, którzy nie mogli odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat i psoralen uv. dzieci nazębna psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży chorych w wieku 6 lat i starszych, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies. Łuszczycowe zapalenie arthritisstelara, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie numery-biologiczne choroby-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg) terapia była nieadekwatna..

Tremfya Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Symtuza Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza jest wskazana w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (hiv-1) u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Rekambys Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Invokana Европска Унија - Пољски - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5.